Razumeti polemiko o snovi USP, ki domnevno zdravi raka

Predstavljajte si, da dobite uničujoče novice, da ima ljubljena oseba raka. Ali ne bi storili vse, kar je v vaši moči, da bi poskusili najti način, kako bi ozdravili to osebo? In če bi ugotovili, da obstaja revolucionarna snov, ki naj bi odpravila bolezen, ali ne bi šli za njo, tudi če ta spojina ne bi imela potrebnih evidenc, ki bi jih zakonito distribuirali kot zdravilo?

To je ena od dilem, ki vključujejo fosfoetanolamin, snov, ki jo je Univerza v São Paulu razdelila bolnikom z rakom. Po podatkih Kemijskega inštituta v São Carlosu - IQSC - USP, je spojino preučeval prof. Gilberto Chierice, ki je bil del skupine za analitično kemijo in polimerno tehnologijo in je zdaj upokojen.

Čudežna snov

Po besedah ​​prof. Gilberto, fosfoetanolamin naredi rakave celice bolj vidne za imunski sistem, telo pa napade obolele celice. Raziskave so se začele v osemdesetih letih prejšnjega stoletja, številni bolniki pa so poročali o pomembnih izboljšavah po začetku zdravljenja s to snovjo.

Kljub temu, da je spojina v laboratoriju prestala študije na živalih in celo človeške celice, raziskave niso napredovale naprej. To pomeni, da fosfoetanolamin nikoli ni bil klinično testiran na človeških bolnikih - in zato nima potrebnih dovoljenj, da bi bil zakonito zagotovljen kot zdravilo.

Neodvisno iskanje

Po mnenju IQSC je bila raziskava usmerjena v sintezo fosfoetanolamina, profesor pa je opravljal neodvisno od drugih ne-univerzitetnih predmetov. Profesor se je torej na neki točki odločil, da bo začel s proizvodnjo in darovanjem snovi bolnikom z rakom, da bi ljudje uporabili fosfoetanolamin kot zdravilo.

Vendar zvezni zakon prepoveduje proizvodnjo in distribucijo spojin za medicinsko uporabo brez ustreznih evidenc ali dovoljenj, ki jih izdajo pristojni organi - in snov, ki jo je predložil učitelj, nima nobenega od teh dokumentov.

Profesor je povedal, da je z Anviso vložil več prošenj za sprostitev fosfoetanolamina, vendar nikoli ni dobil odgovora. Agencija je že trdila, da nikoli ni prejela nobenega obvestila. Toda tudi če bi jo prejel, registracije ni mogel izdati, ker študije s snovjo nikoli niso bile končane.

Kljub temu je IQSC še naprej brezplačno zagotavljal fosfoetanolamin kapsule, dokler se sredi lanskega leta institucija ni odločila za prekinitev distribucije. Pobuda je sprožila močno reakcijo na tisoče pacientov, ki uporabljajo snov, in mnogi od njih so se na sodišču odločili za pridobitev spojine.

Distribucija se je ustavila

USP navaja, da nima dostopa do tehničnih in znanstvenih znanj, ki jih je razvil prof. Gilberto za proizvodnjo fosfoetanolamina, da ne omenjam, da je snov zaščitena s patenti. Poleg tega je institucija tudi poudarila, da nima znanstvenih podatkov o učinkovitosti spojine pri zdravljenju raka, saj, kolikor je znano, ni bilo nobenih kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki uporabljajo fosfoetanolamin.

Kemijski inštitut je še pojasnil, da proizvaja in distribuira snov v skladu z odločitvami tožb, ki jih vložijo pacienti, ki že uporabljajo fosfoetanolamin. Dodala pa je, da ne vsebuje navodila za uporabo ali nadaljnjih informacij o možnih stranskih učinkih in kontraindikacijah, povezanih z uporabo spojine.

Čeprav sta proizvodnja in distribucija prepovedani, ni nobenih omejitev za raziskave, opravljene s fosfoetanolaminom - ali katero koli drugo snovjo. Če so izpolnjeni vsi pravni standardi, ki jih določa zvezni zakon, lahko študije napredujejo in vključujejo sodelovanje živali in ljudi.

Še vedno ni jasno, zakaj potencialno revolucionarna spojina, ki bi lahko rešila življenje milijonov ljudi po vsem svetu, še ni ustrezno raziskana. Namesto da bi se tako zelo borili, ali se ne bi bilo bolj zanimivo osredotočiti na razvoj raziskav, ki dokazujejo učinkovitost fosfoetanolamina?